分析証明書(COA)は、供給元の約束と検証可能なロットをつなぐ橋です。太子参のような乾燥生薬原料では、COAを読めること、そして弱いCOAを見分けられることが、調達の基本スキルになります。

まず:それは自分のロットを記述しているか

COAは、特定のロットに紐づいていて初めて意味を持ちます。ロット番号、サンプリング日、数量です。ロットに紐づかない、体裁の整った「会社のCOA」は、受け取る根について何も語っていません。

基原に関する項目

原料の基原同定がなされているかを確認します。サンプルが Pseudostellaria heterophylla であり、代替品ではないことを示す記載です。より厳しい要件を持つバイヤーであれば、第三者機関による性状・顕微鏡同定や DNA に基づく同定を依頼することもできます。

乾燥根で一般的な検査項目

  • 水分 — 乾燥根で最も実務的な数値です。保管の安定性と、有効重量あたりの価格に直結します
  • 総灰分および酸不溶性灰分 — 鉱物や土壌の混入、清浄度の指標になります
  • 二酸化硫黄(SO2)— 流通の一部でいまだに行われるいおうくん蒸に関わる項目です。低値または不検出を要求するバイヤーが多く見られます
  • 重金属 — 通常は鉛、カドミウム、ヒ素、水銀。輸出先市場の基準値に照らして確認します
  • 残留農薬 — 検査範囲は輸出先市場と顧客の要件によって変わります
  • 微生物 — 粉砕品やエキスでより重要になりますが、乾燥全形根でも要求されることがあります

COAで見られる注意すべき兆候

  • ロット番号がない、または出荷したロットと一致しない
  • 質問した項目を不自然に避けた検査範囲になっている
  • 異なるロットで同じ丸い数値が並んでいる — テンプレートであり、検査ではない兆候です
  • 検査機関の記載がない、あるいは検証できない機関である

当社の運用:規格と検査書類はロット単位で提示します。一律の規格数値を公表しないのは意図的です。ロットの裏づけがない数値は、データではなく販促だからです。

初回発注の前に、検査範囲と輸出先市場の基準値を書面で合意しておき、受け取った COA はすべて保管して季節ごとに比較できるようにしてください。当社の品質とトレーサビリティのページでは、ロット書類が供給チェーンのどこに位置するかを示しています。現行ロットの書類はお問い合わせからご請求いただけます。

出典・参考文献

  • 中国薬典 — Pseudostellariae Radix(太子参)の各条、中国薬典委員会(基原、薬用部位、性状の記載)